Pharmazeut, Biologe - QC, Ausgangsmaterialien, GMP, Pharma (m/w/d)
Abbvie Deutschland Gmbh Co Kg | Mainz
Verantwortung für die Qualitätssicherung der Ausgangsmaterialien in Arzneimittel- und Medizinprodukten der R&D. Entwicklung von Eingangsprüfspezifikationen und -prüfanweisungen. Genehmigung globaler Spezifikationen als Europäische LdQK. Erstellung von Spezifikationen und Eingangsprüfungen für Medizin- und Kombinationsprodukte. Durchführung von Eingangsprüfungen von Fertigarzneimitteln für klinische Studien. Bewertung von Qualitätsabweichungen und Unterstützung bei Produktmaßnahmen. Review und Genehmigung von lokalen und globalen Qualitätssicherungsdokumenten. Expertise in Qualitätssicherungsverträgen mit R&D- und Partnerunternehmen sowie Dienstleistern. Abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich Pharmazie, Biologie oder Chemie. Mehrjährige Erfahrung in der Qualitätssicherung oder Qualitätskontrolle. Kenntnisse in analytischer Prüfung von Ausgangsmaterialien und GMP-Vorschriften. Erfahrung mit Warenwirtschafts-, Laborinformations- und Dokumentenmanagement-Systemen. Kommunikationsfähigkeit in funktionsübergreifenden, globalen Teams. Deutsch- und Englischkenntnisse erforderlich. Abwechslungsreicher Tätigkeitsbereich mit Entwicklungsmöglichkeiten. Offene Unternehmenskultur, attraktive Vergütung und flexible Arbeitszeitmodelle für eine gesunde Work-Life-Balance. Betriebliches Gesundheitsmanagement und Sozialleistungen. Karriereoptionen in einem internationalen Unternehmen. Starkes internationales Netzwerk.